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- 伦理办公室受理时间：每周一、二、三全天，8:30—11:30,13:30—16:30，为我院伦理委员会办公室对外受理时间，其他时间为伦理委员会内部事务的处理时间，请勿打扰。非对外受理时间若有紧急工作事宜，请先电话预约。
- 伦理办公室地址：东方医院东楼南支428，电话010-67654807，邮箱dfyyec@126.com.
- 我们都需要有序的工作，请各位申请人理解和配合。
- （一）申请人须知
- 发布时间：2019-04-09
送审文件说明
1. 所有申请表格勿随意修改！所有申请表格和材料双面打印！
2. 按送审文件目录备齐材料，按照目录顺序，全套电子资料发到邮箱（参考下面图片格式），伦理秘书对送审材料进行形式审查。
3. 格式要求：所有涉及版本日期和版本号的文件材料，必须在每页页眉右上角标注（CRF除外），格式如下：
4. 收费：伦理审核费不接受转账，可以现金或刷卡支付。申请人携伦理办公室人员开具的支付单到财务处办理。
说明：（药物、器械、横向课题项目的）申请人，只需填写以下支付单中项目名称和发票信息，其它内容由伦理办公室工作人员填写。项目形式审查合格并受理后，连同项目电子资料一同发送至伦理邮箱。
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（外单位）伦理审核费支付单 |
伦理审核费对外收费标准：
5. 2019年伦理审查会议安排：
一般为每月第三周的周五下午，如遇临时更改，会提前通知。伦理办公室按照受理项目的顺序，安排最近的伦理会议上审查，请申请人至少提前2周提交申请。
例如：
绿色框出的日期内提交申请材料，并且形式审查合格的项目，一般会安排在5月17日的会议上审查。
送审文件目录及表格下载
1.初始审查申请·药物临床试验或横向科研课题
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送审文件目录（药物或横向课题） |
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初始审查申请表 |
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研究经济利益声明 |
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管理部门意见表 |
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知情同意书模板-药物/横向课题 |
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招募广告模板 |
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主要研究者简历 |
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项目汇报PPT模板_干预性研究 |
1. 初始审查申请·医疗器械临床试验
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送审文件目录（医疗器械） |
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初始审查申请表 |
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研究经济利益声明 |
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管理部门意见表 |
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知情同意书模板-医疗器械 |
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招募广告模板 |
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主要研究者简历 |
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项目汇报PPT模板_干预性研究 |
1. 初始审查申请·纵向科研课题
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送审文件目录（纵向科研课题） |
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初始审查申请表 |
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知情同意书模板-纵向科研课题 |
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招募广告模板 |
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主要研究者简历 |
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项目汇报PPT模板_干预性研究 |
复审及以下跟踪审查，申请人先按送审文件目录顺序，发送一套电子材料至伦理邮箱，形式审查合格后递交2套纸质（1套带修订格式的材料，1套无痕迹的存档材料）材料至伦理办公室。
2.复审申请
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管理部门意见表（药物、器械、横向课题需要） |
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送审文件目录-复审 |
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复审申请表 |
3.修正案审查申请
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管理部门意见表（药物、器械、横向课题需要） |
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送审文件目录-修正案 |
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修正案审查申请表 |
4.年度/定期跟踪审查申请
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管理部门意见表（药物、器械、横向课题需要） |
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送审文件目录-定期跟踪 |
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研究进展报告表 |
5.违背方案审查申请
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管理部门意见表（药物、器械、横向课题需要） |
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送审文件目录-违背方案 |
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违背方案报告表 |
6.暂停或终止研究审查申请
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管理部门意见表（药物、器械、横向课题需要） |
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送审文件目录-暂停或终止研究 |
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暂停或终止研究报告表 |
7.SAE或安全性事件报告
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管理部门意见表（药物、器械、横向课题需要） |
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送审文件目录-严重不良事件 |
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严重不良事件或安全性事件报告表 |
8.研究完成审查申请
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管理部门意见表（药物、器械、横向课题需要） |
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送审文件目录-研究完成 |
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研究完成报告表 |
9.免除审查申请
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管理部门意见表（药物、器械、横向课题需要） |
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免除审查申请表 |